【產(chǎn)品性能結構及組成】
一次性使用子宮頸擴張球囊導管由導管、球囊、尖端、Y型連接器、V充盈止逆閥和U充盈止逆閥組成,產(chǎn)品按照管身外徑不同分為三種規(guī)格型號。產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供,經(jīng)環(huán)乙烷滅菌,一次性使用。
【規(guī)格型號】
5.3mm(16F)、6.0mm(18F)、6.7mm(20F);【適用范圍】
用于足月引產(chǎn)前,對成熟度不佳的宮頸進行宮頸管的機械擴張。僅供一次性使用?!臼褂梅椒ā?/p>
1、通過宮頸放入擴張球囊導管
2、用 40ml生理鹽水充盈子宮頸內球囊,充盈過后,將球囊往后拉至子宮球囊緊貼宮頸內口
3、此時可見子宮頸外球囊位于宮頸外口,用20ml生理鹽水充盈子宮頸外球囊4、將球囊置于子宮頸兩側后。球囊放置后應計時,在進入分娩活躍期前球囊留置不得超
過 12 小時。
【禁忌癥】
本產(chǎn)品禁忌用于懷孕、宮頸癌,陰道、宮頸或子宮的化膿性感染,未經(jīng)治療的子宮異常,或影響產(chǎn)品有效控制出血的外科部位。【注意事項、警示以及提示的內容】
1、本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,使用前應注意檢査產(chǎn)品大包裝上滅菌標志、滅菌批號及滅菌有效期:
2、應嚴格按照相關操作規(guī)程進行操作
3、在包裝完好時,本產(chǎn)品內所有組件均為無菌,包裝破損,禁止使用:
4、本產(chǎn)品僅限一次性使用,用后銷毀;
5、滅菌有效期兩年,生產(chǎn)日期見封口處,滅菌日期見滅菌標簽:
6、產(chǎn)品儲存要求:應貯存在相對濕度不大于80%,無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通風良好、清潔的環(huán)境內;